신종 코로나바이러스 진단시약 1개 제품이 긴급사용 승인돼 질병관리본부가 지정한 민간의료기관에 공급됩니다.

이 시약은 대한진단검사의학회와 대한임상검사정도관리협회 주관 하에 검사관련 교육 정확도 평가를 실시하고 의료기관 자체 검사준비 과정을 거쳐 오는 7부터 검사가 가능할 것으로 보입니다.

질병관리본부와 식품의약품안전처는 오늘(4일) 신종 코로나바이러스 진단시약 1개 제품을 긴급사용 승인했으며 승인제품은 질병관리본부가 지정한 민간의료기관에 공급되어 환자 진단에 사용될 예정이라고 밝혔습니다.

이번 질병관리본부 시약평가는 민관 공동으로 진행됐으며 승인된 제품은 문서검토와 실제 성능시험을 모두 통과했습니다.

긴급사용 승인에 따라 한시적으로 질병관리본부장이 인정하는 의료기관)에서 신종 코로나바이러스 진단 검사가 가능합니다.

한편 신뢰성 높은 검사를 위해 긴급도입 기간 중 검사 시행 의료기관의 정확도 평가를 실시할 예정입니다.

질병관리본부 정은경 본부장은 “진단 시약의 민간 의료기관 배포를 통해 지역사회 단위의 확진자 모니터링 능력이 강화될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔습니다