식약처, 제약사에 ‘일반의약품 표준서식 작성 요령’제공...“안전한 의약품 사용에 기여”

식품의약품안전처는 내년 1월부터 제조·수입되는 10정·캡슐 이상의 내용고형제, 카타플라스마제 등도 ‘일반의약품 표준서식’이 적용됨에 따라 표준서식 작성 요령, 예시 등을 안내하는 ‘일반의약품 표준서식 작성 요령’을 배포한다고 밝혔습니다.

이번 작성 요령은 일반의약품 표준서식 작성에 필요한 사항을 상세히 설명해 제약업체들이 표준서식을 어려움 없이 적용·작성할 수 있도록 지원하기 위하여 마련한 것입니다.

주요 내용을 보면 주표시면과 정보표시면의 구분 및 선정·적용 방법, 정보표시면 항목별 상세 작성 요령 등입니다.

편의점에서 판매되는 안전상비의약품의 경우 지난해 12월부터 의약품 표준서식을 적용하고 있으며 소비자들이 의약품 정보를 더욱 쉽게 알 수 있도록 기존 의약품 표준서식의 정보 제공 순서를 통일하고 글자 크기를 확대했습니다.

식약처는 이번 작성 요령 배포를 통해 국내 유통되는 일반의약품에 표준서식이 효과적으로 적용되어 국민들이 보다 쉽게 일반의약품 주요 정보를 확인하는 한편 안전한 의약품 사용에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→알림→공지/공고→공지에서 확인할 수 있습니다.

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