WHO PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호인정 기반 마련

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 백신을 생산하는 국가 17개 국가가 참여하는 ‘WHO 글로벌백신 품질관리실험실 네트워크(WHO NNB)’에 가입했다고 밝혔습니다.

‘WHO NNB’는 PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호 인정을 추진해 PQ 백신을 사용국에서 중복해서 출하승인하는 것을 최소화하기 위해 2016년부터 운영 중인 국제 협의체입니다.

주요 협력활동은 국가출하승인 절차, 시험방법 및 결과 등의 정보교환, 우수 규제사례 공유, 표준 국가출하승인서 양식마련, 상호 교환정보에 대한 기밀유지 등입니다.

한편 WHO는 233개 품목의 PQ 백신을 전 세계에 공급하고 있으며, 우리나라를 비롯하여 독일, 호주 등 17개국이 네트워크에 가입하여 활동하고 있습니다.

안전평가원은 “앞으로도 국내 백신의 글로벌 진출을 지원하고 우리나라 백신의 품질 우수성을 세계에 알리기 위한 국제협력 활동을 지속해 나가겠다”고 밝혔습니다.

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